Ламикон : инструкция по применению

Ламикон

дополнительные компоненты: спирт фенилэтиловый, парафин, масло минеральное, спирт цетостеариловый, ПЭГ (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, NaOH, Aqua purificata.

Фармакологическое действие

Ламикон представляет собой эффективное средство в форме крема для наружного использования, наделенное выраженной противогрибковой активностью.

Фармакологическая направленность крема обусловлена свойствами действующего вещества его состава – тербинафина (аллиламина, наделенного широким спектром противогрибкового действия).

Тербинафин проявляет фунгистатическую и фунгицидную активность в зависимости от выбранной терапевтической концентрации и вида грибов. В малых концентрациях Ламикон действует фунгицидно в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков, в отношении дрожжевых грибов данное средство может действовать как фунгицидно, так и фунгистатически.

Крем Ламикон отличается высокой эффективностью и длительностью терапевтического эффекта, что обеспечивает положительный результат от его применения за короткое время.

Механизм действия тербинафина обусловлен специфическим блокированием биосинтеза стеринов в мембране клетки гриба на раннем этапе, что обеспечивает гибель грибка за счет низкой концентрации эргостерола и накоплению сквалена в клетке (к чему приводит блокирование фермента скваленэпоксидазы, не относящегося к системе цитохрома Р450).

Установлено отсутствие влияния на трансформацию гормональных или других одновременно применяемых ЛС.

Детального изучения фармакокинетических характеристик препарата Ламикон не проводилось по причине низкой системной абсорбции активного компонента крема при наружном нанесении – не более 5 %.

Тербинафин характеризуется быстротой наступления противогрибкового эффекта и достаточностью относительно короткого лечения – 7 дней. Последующие 7 дней в роговом слое кожи остается концентрация тербинафина, достаточная для проявления фунгицидной активности.

Показания к применению

Крем Ламикон проявляет выраженную эффективность при эпидермальных грибковых поражениях, вызванных:

  • дерматофитами: Trichophyton, Microsporum canis,Epidermophyton floccosum (и используется при микозном поражении стоп, паховой области, туловища);
  • дрожжеподобными грибками рода Candida;
  • а также при разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), который возникает при поражении эпидермиса Pityrosporum orbiculare.

Способ применения

Ламикон назначают наружно пациентам, страдающим перечисленными выше грибковыми поражениями кожи, возраст которых более 12 лет. Назначать крем пациентам младшего возраста не рекомендуется из-за недостаточности экспериментальных исследований по эффективности и безопасности, а также опыта применения в указанной клинической группе.

Обычно врач рекомендует наносить крем равномерно тонким слоем легкими втирающими движениями 1–2 р./день на пораженные участки кожи (немного захватывая здоровую область, с целью предупреждения увеличения участка поражения), однако в индивидуальном порядке данные рекомендации могут быть изменены.

Участок предполагаемого нанесения крема обязательно должен быть чистым и сухим. Если у пациента на пораженных местах имеются опрелости (обычно образующихся в труднодоступных местах: под молочными железами, между пальцами рук и ног, в области паха и ягодиц), то для повышения эффективности терапии после нанесения крема следует сверху приложить марлевую повязку (в особенности ночью).

Рекомендуемая схема применения крема Ламикон в зависимости от патологий приведена в таблице:

Исходная патология

Количество нанесений в сутки

Длительность терапии, недели

Микоз стоп (в том числе межпальцевой локализации), паховой области, туловища

Ламикон (спрей)

вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е 210), полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: препарат на выходе из флакона распыляется в виде аэрозольной струи, которая представляет собой диспергированные в воздухе частички жидкости.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин. Код АТХ D01А Е15.

Фармакологические свойства

Тербинафин – это алиламин, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность относительно дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не принадлежит к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При местном применении препарат практически не всасывается, быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7 дней).

При наружном применении абсорбируется менее 5 % от применяемой дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина незначительна.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например межпальцевая эпидермофития стоп (стопа атлета), паховая дерматофития (зуд жокея), дерматофития туловища (стригущий лишай). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину и к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно. Не рекомендуется применять другие лекарственные средства на обработанных участках.

Особенности применения

Препарат для наружного применения. Избегать вдыхания. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом какие-либо побочные симптомы усиливаются или сохраняются.

Cледует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить спрей на лицо. При случайном попадании спрея в глаза или на лицо необходимо незамедлительно промыть их проточной водой.

Поскольку грибковые инфекции могут передаваться другим людям, следует пользоваться только индивидуальными полотенцами и бельем, которыми нельзя пользоваться другим лицам.

Для предупреждения реинфицирования микозами кожи необходимо придерживаться таких правил: ежедневно менять белье, поскольку возможно наличие грибов на одежде, которая находилась в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, слишком тесной или плохо пропускающей воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружному лечению 1 раз в сутки рекомендуется обработать спреем Ламикон носки или обувь внутри.

Ламикон, спрей накожный, содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Ламикон, спрей накожный, содержит кислоту бензойную, которая может умеренно раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.

В исследованиях на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования на животных не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия тербинафина. На настоящее время не было сообщений о случаях пороков развития у человека. Клинический опыт применения беременным ограничен. Исследования фетальной токсичности у животных свидетельствует об отсутствии побочных эффектов. В период беременности Ламикон, спрей накожный, можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам, кормящим грудью.

Следует избегать контакта младенцев с каким-либо участком кожи, на который наносили препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Спрей накожный Ламикон предназначен только для наружного применения.

Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распылять на пораженные участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносить на прилегающие участки здоровой кожи.

Длительность лечения и кратность применения устанавливать в зависимости от показаний:

  • епидермофитии стоп и трихофитии гладкой кожи – 1 раз в сутки в течение недели;
  • разноцветный лишай – 2 раза в сутки в течение недели.

Для пациентов пожилого возраста не нужно корректировать дозу.

Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней.

Несистематическое применение или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания. Если нет признаков улучшения через неделю лечения, необходимо обратиться к врачу.

Безопасность и эффективность для детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении обусловливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одного флакона Ламикона, спрея накожного, 25 г (в котором содержится 250 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом 1 таблетки Ламикона по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества спрея накожного Ламикон побочные эффекты должны быть подобны передозировке таблеток Ламикон (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).

Лечение передозировки при случайном проглатывании состоит в выведении действующего вещества, прежде всего путем приема активированного угля, и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Побочные реакции

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, распространенный зуд, буллезные высыпания и крапивницу, о которых сообщали в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Со стороны имунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность, включая крапивницу.

Со стороны органов зрения: редкие – раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей: частые – шелушение кожи, зуд; нечастые – повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редкие – ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна – сыпь.

Читайте также:  Лечение геморроя перекисью водорода

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: нечастые – боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редкие – обострение симптомов.

Срок годности

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Ламикон ® таблетки

Ламикон таблетки инструкция по применению

фармакодинамика. Тербинафин является аллиламином, который имеет широкий спектр действия против инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически вызывает ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При приеме внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, которые обеспечивают фунгицидное действие.

Фармакокинетика. После перорального введения с учетом метаболизма после первого прохождения через печень тербинафин хорошо абсорбируется (>70%), а абсолютная биодоступность тербинафина составляет около 50%. Разовая пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение Cmax в плазме крови — 1,3 мкг/мл достигается через 1,5 ч после приема.

В условиях стабильного состояния, по сравнению с разовой дозой, Cmax тербинафина была в среднем на 25% выше, а AUC плазмы крови увеличилась в 2,3 раза. На основании увеличения AUC в плазме крови можно вычислить эффективный T½ — около 30 ч. Еда мало влияет на биодоступность тербинафина (повышение AUC примерно 20%), что не требует коррекции дозы.

Тербинафин активно связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также выделяется сальными железами и достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже. Доказано, что тербинафин распределяется в ногтевых пластинках в первые недели после начала терапии.

Тербинафин быстро метаболизируется с участием не менее семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP 2C9, 1A2, 3A4, 2C8, 2C19. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме крови в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не проявляют противогрибковой активности и выводятся преимущественно с мочой.

Показания Ламикон таблетки

  • онихомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызванный грибами дерматофитами;
  • микоз волосистой части головы;
  • грибковые инфекции кожи (трихофития гладкой кожи, промежности, дерматомикозы и дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida (например Candida albicans)) в тех случаях, когда локализация поражений, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

В отличие от Ламикона для местного применения, таблетки Ламикон не применяют для лечения разноцветного лишая.

Применение Ламикон таблетки

длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Взрослые . 250 мг 1 раз в сутки.

Дети. Ламикон назначают детям в возрасте от 6 лет с массой тела от 20 кг.

Дети с массой тела 20–40 кг — 125 мг (½ таблетки 250 мг) 1 раз в сутки.

Дети с массой тела >40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.

Инфекции кожи. Рекомендуемая продолжительность лечения:

  • дерматомикоз стоп: 2–6 нед;
  • трихофития кожи, промежности: 2–4 нед;
  • кандидоз кожи: 2–4 нед.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического выздоровления.

Инфекции волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения при грибковом поражении волосистой части головы — 4 нед. Грибковое поражение волосистой части головы отмечают преимущественно у детей.

Онихомикоз. Продолжительность эффективного лечения для большинства пациентов — 6–12 нед.

Онихомикоз на руках. Длительность терапии — 6 нед.

Онихомикоз на ногах. В большинстве случаев требуется 12 нед терапии.

Некоторым пациентам, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.

При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект выявляют через несколько месяцев после микологического выздоровления и прекращения терапии. Это соответствует тому периоду, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Противопоказания

гиперчувствительность к тербинафину или вспомогательным веществам препарата.

Побочные эффекты

Ламикон хорошо переносится. Побочные действия обычно слабо и умеренно выражены и имеют преходящий характер.

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использована следующая классификация: очень часто (≥10%), часто (≥1–10%), иногда (≥0,1–<1%), редко (≥0,01–<0,1%), очень редко (<0,01%), включая единичные сообщения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожные и системные проявления красной волчанки, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — нарушение вкусовых ощущений, обычно восстанавливается в течение нескольких недель после прекращения лечения; очень редко — головокружение, парестезии и гипестезия.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, легкая боль в области живота, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение уровня печеночных ферментов, гепатобилиарная дисфункция (главным образом холестатическая по происхождению). Известны отдельные случаи тяжелого нарушения функции печени, такие как холестаз, желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — нетяжелые формы реакции кожи (сыпь, крапивница); очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, потеря волос, хотя причинно-следственная связь не доказана.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто — артралгия, миалгия.

Общие нарушения: очень редко — усталость.

Особые указания

Ламикон не рекомендуется пациентам с хроническим или активным поражением печени. Перед назначением Ламикона надо оценить состояние больного и уже существующие заболевания печени.

Гепатотоксичность могут выявлять у пациентов с заболеваниями печени и без них. Пациенты, применяющие Ламикон, должны быть предупреждены о том, что следует немедленно сообщить врачу о любых признаках постоянной тошноты невыясненной этиологии, анорексии, усталости, рвоты, боли в правом верхнем отделе брюшной полости, желтухе, темной моче или кале светлого цвета. Пациенты с такими симптомами должны прекратить применение препарата, а функцию печени пациента необходимо немедленно оценить.

В случае возникновения прогрессирующих высыпаний на коже лечение препаратом необходимо прекратить.

При любом патологическом изменении крови, отмеченном у пациентов, применявших тербинафин, следует рекомендовать возможную замену медикаментозного лечения, включая прекращение приема тербинафина.

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинический опыт применения тербинафина для лечения у беременных ограничен, поэтому в период беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью, на период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дети. Тербинафин назначают детям в возрасте старше 6 лет с массой тела >20 кг в случае, если польза от применения, по мнению врача, превышает потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные о влиянии тербинафина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Взаимодействия

клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен препаратами, ингибирующими цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозу Ламикона следует корригировать.

Рифампицин повышает клиренс тербинафина на 100%.

Результаты испытаний, проведенных in vitro, и исследований с участием здоровых добровольцев показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для угнетения или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

У пациенток, одновременно принимавших тербинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечали нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, выявленной при изолированном применении пероральных контрацептивов.

Тербинафин уменьшает клиренс кофеина, который вводили в/в, на 19%.

В исследованиях in vitro и in vivo установлено, что тербинафин подавляет CYP 2D6-опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, которые метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты (TCAs), блокаторы β-адренорецепторов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1A, 1B и 1C) и ингибиторы МАО (MAO-Is) типа В, в случае, когда применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Читайте также:  Причины развития аллергии на прокладку и ее симптомы

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82% и повышает таковой циклоспорина на 15%.

Передозировка

известно о нескольких случаях передозировки (прием внутрь до 5 г тербинафина).

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии и головокружение.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и при необходимости — применение симптоматической терапии.

Ламикан (Lamican)

в упаковке контурной ячейковой 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Характеристика

Является аллиламином, обладает широким спектром противогрибкового действия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Активен также в отношении Pityrosporum — возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь Cmax в плазме достигается через 2 ч. Хорошо абсорбируется при пероральном приеме (около 70%), биодоступность составляет 40%.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, приводя к созданию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах, в коже, подкожной клетчатке. Пища не влияет на биодоступность.

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 70% принятой дозы выводится с мочой. T1/2 препарата составляет около 17 ч; в терминальной фазе — 200–400 ч. Не кумулирует в организме. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста, у больных с почечной недостаточностью или у больных циррозом печени скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови.

Показания

Онихомикозы; микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания гладкой кожи — лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей; кандидозы кожи и слизистых, вызванные грибами рода Candida — в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью — алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей. Детский возраст — до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности (недостаточно опыта клинического применения). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Побочные действия

Ламикан в целом переносится хорошо; побочные действия выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны органов ЖКТ и печени: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения);

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко — лимфопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей, редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.

Взаимодействие

Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов).

У женщин, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например рифампицин) и замедляться лекарственными средствами — ингибиторами системы цитохрома P450 (например циметидин), при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.

Снижает клиренс кофеина на 20%. Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым обычно назначают по 250 мг 1 раз в день. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз в день.

Микозы кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») — 2–6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей — 2–4 нед; кандидоз кожи и слизистой — 2–4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.

Микозы волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения — около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Онихомикозы. Продолжительность курса лечения препаратом у большинства больных составляет 6–12 нед. При онихомикозе кистей в большинстве случаев — 6 нед, а при онихомикозе стоп — 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет: для детей с массой тела до 20 кг — 62,5 мг/сут; от 20 до 40 кг — 125 мг/сут; более 40 кг — 250 мг/сут. Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела менее 12 кг) не имеется.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки тербинафина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано.

Симптомы: при острой передозировке — возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Меры предосторожности

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Следует соблюдать осторожность при назначении Ламикана внутрь больным с нарушениями функции печени и/или почек. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темная моча), необходимо отменить препарат. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения. В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носок и чулок.

Особые указания

Данные о влиянии Ламикана на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ламикон (крем) : инструкция по применению

вспомогательные вещества – спирт фенилэтиловый, парафин белый мягкий, масло минеральное (парафин жидкий), спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

Код АТХ D01А Е15

Фармакологические свойства

При местном применении в виде крема тербинафина гидрохлорид очень ограниченно всасывается в системный кровоток (менее 5% применяемой дозы), поэтому его системное действие минимально. Тербинафина гидрохлорид быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое (в том числе сальных железах и волосяных фолликулах). Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью.

При местном применении тербинафина гидрохлорид быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7 дней). Концентрация тербинафина гидрохлорида, необходимая для фунгицидного действия препарата, присутствует в роговом слое эпидермиса в течение 7 дней после прекращения лечения.

Тербинафин является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, производным аллиламина.

Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, вызывая гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450, таким образом, тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клетки гриба) в отношении следующих видов грибов:

– дерматофиты, такие как Trichophyton (T. rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum)

Читайте также:  Лечение бронхита Цефтриаксоном

– Pityrosporum orbiculare (известный так же как Malassezia furfur)

– определенные диморфные грибы

Тербинафин активен относительно дрожжевых грибов (в основном рода Candida), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Ламикон® крем оказывает противовоспалительное, противозудное, эпителизирующее действие.

Показания к применению

– грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например, дерматофитии стоп; паховая дерматофития («зуд жокея»); дерматофития туловища («стригущий лишай»);

– кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida albicans;

– разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известен как Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

Крем Ламикон® наносить на кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Длительность и частота лечения.

Длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:

– межпальцевая дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;

– сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп («мокасиновая стопа»): 2 раза в сутки в течение 2 недель;

– кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки в течение 1 недели;

– разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не нужна.

Облегчение симптомов обычно происходит на протяжении нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 недель лечения необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Побочные реакции классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и

Возможные побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности.

Очень редко: крапивница.

Со стороны органов зрения

Редко: раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей

Часто: шелушение кожи, зуд.

Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.

Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.

Частота неизвестна: сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения

Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редко: обострение симптомов.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата;

– детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

Крем предназначен только для наружного применения. Cледует избегать контакта крема с глазами. При случайном попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой.

Ламикон®крем, содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать такие правила: ежедневно менять бельё, поскольку возможно наличие грибка на одежде, которая находилась в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения слишком тесной или плохо пропускающей воздух одежды; тщательно высушивать поражённые участки кожи после мытья; ежедневно пользоваться чистым индивидуальным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком.

Дополнительно к наружному лечению 1 раз в сутки рекомендуется обработать спреем Ламикон® носки или обувь внутри.

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата детям до 12 лет ограничен, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Применение в период беременности и лактации

Не рекомендуется применение в период беременность и лактации.

О случаях врожденных аномалий у человека при применении тербинафина не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении обусловливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого двух туб 30 г (в которых содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом 1 таблетки Ламикона® по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества крема побочные эффекты должны быть подобны таковым при передозировке таблеток Ламикон® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).

Лечение передозировки при случайном проглатывании состоит в удалении действующего вещества, прежде всего, путем приема активированного угля и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Замораживание препарата не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ламикон

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Ламикон является антимикотиком с широким диапазоном воздействия.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Ламикон

Показаниями к использованию Ламикона являются кожные кандидозы, грибки кожи головы, онихомикозы, трихофитии конечностей, а также туловища.

trusted-source

[1], [2]

Код по МКБ-10

Форма выпуска

Ламикон выпускается в виде таблеток, принимаемых перорально, а также спреев либо мазей, применяемых наружно.

trusted-source

[3]

Фармакодинамика

Ламикон воздействует на стериновый биосинтез в грибковых клетках, а также подавляет активность энзима скваленэпоксидазы в плазмалемме, способствуя тем самым гибели патогенных клеток. Лекарство уничтожает грибки рода Кандида и организмы, провоцирующие развитие дерматомикозов, а помимо этого отрубевидного лишая.

Ламикон обладает фунгицидными и фунгистатическими свойствами, которые воздействуют на дрожжевые грибки. Фунгицидное воздействие уничтожает диморфные и плесневые грибки, а также дерматофиты. Наибольший эффект лекарство оказывает при уничтожении мицелиальных и плесневых грибков Кандида, а также трихофитона красного.

trusted-source

[4], [5], [6], [7], [8], [9], [10]

Фармакокинетика

Ламикон абсорбируется в ЖКТ, достигая пика концентрации в крови спустя 2 часа после употребления таблетки. Полувсасывание вещества происходит спустя 0,8 часов, а период полураспределения равен 4,6 часов. Связывание с плазменными белками – 100%.

Происходит селективное накапливание лекарства в кожном покрове, а также его придатках. Спустя 24 часа после одноразового нанесения 0,25 г средства концентрация активного компонента в роговом слое эпидермиса повышается в 10 раз, а спустя 12 суток этот показатель увеличивается в 70 раз. Скорость распределения лекарства превышает скорость, с которой растут ногти.

Биотрансформация происходит в печени, в процессе формируются неактивные продукты распада. Выведение лекарства происходит через почки (около 70%).

trusted-source

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Способ применения и дозы

Для взрослых, а также детей с весом больше 40 кг дозировка составляет 1-ну таблетку лекарства после приёма пищи (1 раз за сутки). Для детей весом меньше 40 кг дозировка составляет 0,5 таблетки.

Для лечения онихомикоза назначается лечебный курс продолжительностью 1,5-3 месяца. При грибках кожи головы, подошв ног, а кроме этого кистей или туловища, а также кожном кандидозе такой курс составляет 0,5-1,5 месяца.

Мазь Ламикон наносится взрослым, а также детям 12+ лет 1-2 раза за день. Перед проведением процедуры требуется тщательно вымыть и подсушить кожный покров. Лекарством необходимо обрабатывать поражённые области. Продолжительность лечебного курса будет зависеть от степени тяжести воспаления, а также его характера.

Спрей наносится наружно. Перед нанесением кожу требуется полностью очистить и хорошенько увлажнить. После этого нужно распылить ЛС таким образом, чтобы вещества оказалось достаточно для того, чтоб увлажнить воспалённых областей.

Курс лечения требуется довести до конца, так как при преждевременном завершении лечения не исключён рецидив.

trusted-source

[30], [31], [32]

Ссылка на основную публикацию