Иммунал: инструкция по применению капель и таблеток

Иммунал ® таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями с запахом ванили.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок высушенный – 80 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин, ароматизатор вишневый.

форма выпуска

Таблетки, по 10 или 20 таблеток в блистере, по 2, 3 или 4 блистера (по 10 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

условия хранения

При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения

Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526, Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
Тел. (495) Факс

Фармакокинетика

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения. Код ATX: L03AX

Фармакологические свойства

Иммунал ® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.

Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.

Применение

Показания к применению

Иммунал ® рекомендуется применять для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам, для профилактики простудных заболеваний и гриппа, а также в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
  • прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания (такие как туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз);
  • иммунодефицит (СПИД или ВИЧ- инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе);
  • заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);
  • аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);
  • возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные по применению эхинацеи при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Применять внутрь независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день. Для профилактики в период сезонных заболеваний и лечения простуды рекомендуется принимать препарат непрерывно в течение 10 дней. Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва. Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Нарушения со стороны крови и лимфатической системы частота неизвестна: лейкопения (при непрерывном применении более 8 недель). Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд), ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией. Также сообщалось о взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (диффузный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев). Нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки частота неизвестна: бронхоспазм с обструкцией и приступы бронхиальной астмы как проявления реакций повышенной чувствительности. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с иммунодепрессантами – взаимное ослабление дeйcтвия. Сообщения о каком- либо клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Указания

Особые указания

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал ® и обратиться к врачу. При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранении симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способности к концентрации внимания

Не требуется специальных предосторожностей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Иммунал ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Иммунал

Иммунал

Фото препарата

  • Латинское название: Immunal
  • Код АТХ: L03AX
  • Действующее вещество: Эхинацеи пурпурной травы сок (Echinaceae purpurae herbae succus)
  • Производитель: Lek (Словения)

Состав Иммунала

В состав раствора Иммунал для приема внутрь входит активный компонент — сок травы эхинацеи пурпурной, а также дополнительные составляющие: сорбитол, этанол.

В составе таблеток Иммунал содержится активный компонент — высушенный сок травы эхинацеи пурпурной, а также дополнительные составляющие: коллоидный кремния диоксид, натрия сахаринат, магния стеарат, лактоза, ванилин, ароматизатор.

Иммунал Плюс С в качестве активных компонентов содержит в составе сок травы эхинацеи пурпурной и аскорбиновую кислоту, а также эдетат динатрия, сорбат калия, малтитол (жидкий), натрия гидроксид, воду, ароматизатор.

Форма выпуска

Производятся таблетки и раствор Иммунал.

  • Раствор может быть прозрачным или мутным, он имеет коричневый цвет. Может появляться хлопьевидный осадок в процессе хранения лекарства. Раствор содержится во флаконах из темного стекла по 50 мл. В картонную коробку вкладывается флакон и пипетка для дозировки.
  • Таблетки имеют плоскоцилиндрическую круглую форму, цвет светло-коричневый, есть вкрапления. Обладают ароматом ванили. В блистере может быть 10 или 20 таблеток.

Фармакологическое действие

Средство Иммунал – это иммуностимулирующий препарат, основой которого является растительное сырье. В составе всех форм лекарства содержится сок из цветущих частей эхинацеи пурпурной. Основные активные компоненты сока растения – это производные кофейной кислоты, полисахариды, алкамиды. Все эти активные компоненты усиливают защитные силы организма, а также стимулируют функцию иммунной системы.

Под воздействием активного вещества повышается количество лейкоцитов и активизируется фагоцитоз. Также подавляется размножение микроорганизмов и активизируется процесс уничтожения бактерий. Отмечен также противовирусный эффект травы эхинацеи пурпурной по отношению к возбудителям гриппа и герпеса.

В целом Иммунал увеличивает резистентность организма к разным инфекциям, в частности инфекциям, влияющим на дыхательную систему.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Данные о фармакокинетике и фармакодинамике эхинацеи пурпурной не предоставляются.

Показания к применению

Применять средство Иммунал и Иммунал детский (сироп) рекомендуется в таких случаях:

  • с целью укрепления иммунитета у людей с острыми неосложненными инфекционными болезнями, а также у тех, кто часто болеет простудными недугами;
  • с целью профилактики гриппа и простудных болезней;
  • как вспомогательный препарат при длительном лечении антибиотиками хронических инфекционных болезней, что сопровождается ухудшением иммунитета.

Противопоказания

Не следует назначать Иммунал пациентам в следующих случаях:

  • при высокой чувствительности к составляющим средства, а также к другим растениям, которые относятся к семейству сложноцветных;
  • при аутоиммунных и прогрессирующих системных болезнях: при туберкулезе, рассеянном склерозе, коллагенозах, лейкозах;
  • больным со СПИДом или ВИЧ-инфекцией;
  • в возрасте ребенка до 1 года (раствор) или до 4 лет (таблетки).

Побочные действия

Могут развиваться реакции повышенной чувствительности в отдельных случаях, они проявляются сыпью на коже, головокружением, зудом. Также может развиваться ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок. Если средство применяется на протяжении 8 недель и более, может развиваться лейкопения.

Инструкция по применению Иммунала (Способ и дозировка)

Капли Иммунал, инструкция по применению

Правильную дозировку раствора обеспечивает пипетка, которая вкладывается в каждую упаковку лекарства. Приемом раствора внутрь нужно развести необходимую дозу лекарства в небольшом количестве воды.

Дети 1-6 лет получают по 1 мл средства трижды в сутки. Дети 6-12 лет получают по 1,5 мл средства в сутки. Пациенты после 12 лет получают по 2,5 средства в сутки.

Средство Иммунал Плюс С, в составе которого есть аскорбиновая кислота, показано к приему детям от 1 года, его дозировку назначает врач. Как правило, детям назначают по 1-2 мл трижды в сутки, пациентам от 12 лет – по 2-3 мл средства в сутки.

Таблетки Иммунал, инструкция по применению

Если таблетки назначают маленьким детям, то таблетку можно растолочь, после чего смешать с жидкостью в небольшом количестве. Дети 4-6 лет получают по 1 табл. 1-2 раза в сутки. Дети 6-12 лет получают по 1 табл. 1-3 раза в сутки. Пациенты от 12 лет получают по 1 табл. 3-4 раза в день.

Читайте также:  Ниаспам: от чего помогает, показания, отзывы

Достичь терапевтического эффекта можно только при приеме средства на протяжении 1 недели и более. При этом курс лечения не должен длиться дольше, чем 8 недель.

Передозировка

Не отмечались симптомы передозировки лекарства Иммунал.

Взаимодействие

Перед тем, как принимать раствор Иммунал, следует учесть, что в его составе есть спирт. Поэтому это средство может усилить или изменить действие других лекарств.

Отмечались клинически значимые взаимодействия при применении ряда производных цефалоспорина. Это Цефотетан, Цефамандол, Цефоперазон, Цефменоксим, Моксалактам. Взаимодействие выражалось тошнотой, головной болью, краснотой лица, потливостью, сильным сердцебиением. Поэтому с указанными препаратами Иммунал применять не рекомендовано. Можно начинать лечение Иммуналом только через трое суток после окончания приема указанных производных цефалоспорина.

Также отмечалось взаимодействие при приеме алкоголя.

При одновременном приеме таблеток Иммунал и иммунодепрессантов отмечается взаимное ослабление действия.

Нет данных о взаимодействии с другими лекарствами.

Условия продажи

Можно купить без рецепта.

Условия хранения

Беречь Иммунал от детей, хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Можно хранить 2 года

Особые указания

Перед началом лечения препаратом детей до 12 лет, а также тех, кто страдает аллергическими болезнями и бронхиальной астмой или имеет эти заболевания обозначенными в анамнезе, нужно обязательно проконсультироваться со специалистом.

Если проявляются побочные эффекты, необходимо прекратить лечение и обратиться к доктору. В случае, если симптомы болезни сохраняются дольше, чем 10 дней, также необходима консультация специалиста.

В составе раствора содержится 20% этанола, поэтому содержание спирта в наибольшей разовой дозе равно 1 ч. л. сухого вина.

В процессе хранения в растворе может появиться осадок, который состоит из активных полисахаридов. Перед применением нужно встряхивать флакон.

При использовании доз, указанных в инструкции, допускается вождение транспорта и работа с опасными механизмами.

Иммунал® (Immunal ® )

Раствор для приема внутрь: от прозрачного до мутного раствор коричневого цвета. В процессе хранения допустимо образование хлопьевидного осадка.

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Иммунал ® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.

Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета.

Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.

Показания

Иммунал ® рекомендуется применять:

для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам;

для профилактики простудных заболеваний и гриппа;

в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;

прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, такие как туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, СПИД или ВИЧ-инфекция;

детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь) или до 4 лет (для таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о негативном воздействии препарата Иммунал ® отсутствуют. Перед применением препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

В отдельных случаях возможно развитие реакций повышенной чувствительности: кожная сыпь, зуд, головокружение, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Прочие: лейкопения (при непрерывном применении более 8 нед).

Взаимодействие

Раствор для приема внутрь. Иммунал ® содержит спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении каждого из следующих пяти производных цефалоспорина (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефаперазон и моксалактам) и алкоголя (даже в небольших количествах). Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал ® раствор для приема внутрь не следует применять при лечении больного указанными антибиотиками. Прием Иммунала ® разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина.

Таблетки. При одновременном приеме с иммунодепрессантами — взаимное ослабление действия.

Сообщения о каком-либо клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Раствор для приема внутрь

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку вложена градуированная дозировочная пипетка.

Перед приемом нужное количество препарата следует развести в небольшом объеме воды.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 2,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день; детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день.

Для маленьких детей рекомендуется растолочь таблетку и смешать с небольшим количеством жидкости. Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 1 табл. 3–4 раза в день; детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 табл. 1–3 раза в день; детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 табл. 1–2 раза в день.

Для достижения терапевтического эффекта Иммунал ® следует принимать не менее 1 нед. Продолжительность непрерывного курса лечения не должна превышать 8 нед.

Передозировка

Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.

Особые указания

Перед применением препарата Иммунал ® у детей до 12 лет и пациентам с аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой в анамнезе необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал ® и обратиться к врачу.

Если симптомы заболевания сохраняются более 10 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Иммунал ® раствор для приема внутрь содержит 20% этанола (т.е. содержание спирта в максимальной разовой дозе эквивалентно 1 ч.ложке сухого вина). При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

Влияние на способность к концентрации внимания. При приеме препарата в рекомендованных дозах не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 50 мл препарата во флаконе темного стекла, по 1 фл. в комплекте с дозировочной пипеткой в картонной пачке.

Таблетки. По 10 или 20 табл. в блистере, по 2 блистера (по 10 табл.) или 1 блистер (по 20 табл.) в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Иммунал ® (Immunal)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммунал ®

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с запахом ванили.

1 таб.
высушенный сок травы эхинацеи пурпурной80 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин, ароматизатор вишневый.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Трава эхинацеи пурпурной содержит водорастворимые иммуностимулирующие полисахариды (4-О-метилглюкурониларабиноксиланы, кислые арабинорамно-галактаны); эфирные масла (компоненты включают гермакрен алкоголь, борнеол, борнилацетат, пентадека-8-ен-2-он, гермакрен D, кариофиллин, кариофиллин эпоксид); флавоноиды (феруловая кислота ее производные, включая цикориевую кислоту, метиловый эфир цикориевой кислоты, 2-О-кофеоил-3-О-ферулоил-тартариковая кислота, 2,3-О-диферулоил-тартариковая кислота, 2-О-кофеоил-тартариковая кислота); алкамиды; полиены.

Оказывает иммуномодулирующий, противовоспалительный эффекты. Полисахариды повышают фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулируют продукцию интерлейкина-1. Комплекс действующих веществ индуцирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Благодаря инулину, левулезе, бетаину улучшает обменные процессы, особенно в печени и почках. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т.ч. к возбудителям гриппа и герпеса). Обладает капилляро-протекторным действием.

Показания активных веществ препарата Иммунал ®

Повышение неспецифических факторов защиты организма при неосложненных острых инфекционных заболеваниях и при предрасположенности к частым простудным заболеваниям; в целях стимуляции иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями (в качестве вспомогательного лечения); профилактика ОРВИ и гриппа; в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний. Профилактика и в составе комплексной терапии рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Читайте также:  Зитрокс : инструкция по применению

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J06.9Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
Z29.8Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Препараты эхинацеи принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушения стула.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения (при непрерывном применении более 8 недель).

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Возможны аллергические реакции у пациентов с атопией. Сообщалось о взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (диффузный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм с обструкцией и приступы бронхиальной астмы как проявления реакций повышенной чувствительности.

Аллергические реакции: гиперемия, отек.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к эхинацее и растениям семейства сложноцветных; прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания (в т.ч. туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз); иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (в т.ч. цитостатическая противоопухолевая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия); аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма); детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Пациентам с рецидивирующими инфекционными заболеваниями дыхательных путей требуется регулярный медицинский контроль.

Пациенты с атопией имеют повышенный риск развития анафилактического шока.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов эхинацеи с иммунодепрессантами происходит взаимное ослабление действия.

Возможно одновременное применение с антибиотиками и другими противомикробными средствами.

Иммунал таблетки : инструкция по применению

Иммунал таблетки

В 1 таблетке содержится 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L., succus), свежее растение: высушенный сок = 30-60 : 1.
Полный перечень вспомогательных веществ смотри в разделе “Перечень вспомогательных веществ”.

Описание

Фармакотерапевтическая группа, код АТС:

Показания к применению

Кратковременная профилактика и лечение в составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний.

Дозировка и способ применения

Лечение следует начинать при выявлении первых признаков заболевания.
Взрослые и подростки старше 12 лет, а также пациенты пожилого возраста: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Лекарственное средство не рекомендовано для детей до 12 лет.
Перед применением препарата детьми необходима консультация врача (см. раздел «Особые предостережения и предосторожности при применении»).
Продолжительность приема
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Если симптомы сохраняются больше 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Способ назначения
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Принимать независимо от приема пищи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому из вспомогательных веществ.
В связи с возможным иммуностимулирующим действием не принимать в случаях прогрессирующих системных заболеваний, в т.ч. туберкулез, саркоидоз, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД, злокачественные заболевания, патология системы лейкоцитов (гемобластозы, агранулоцитоз и др.), состояния иммунодефицита или иммуносупрессии, прием иммунодепрессантов, склонность к аллергическим реакциям (атопический дерматит, бронхиальная астма и др.).
Не рекомендуется беременным и кормящим женщинам, детям до 12 лет.

Особые предостережения и предосторожности при применении

Не превышать указанную дозу.
Если во время приема лекарственного средства симптомы не улучшаются или происходит ухудшение состояния, поднимается температура, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с атопией имеется риск развития анафилактических реакций. Таким пациентам перед приемом Эхинацеи следует проконсультироваться со своим врачом.
Применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.
Если симптомы не проходят в течение 10 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Таблетки Иммунал содержат лактозу. Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Исследования по взаимодействию эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако не рекомендуется применять таблетки Иммунал в период приема иммуносупрессивных лекарств, таких как циклоспорин и метотрексат.
Перед совместным приемом с другими лекарственными препаратами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием достаточных данных применение лекарственного средства в период беременности и лактации не рекомендуется. Данные о влиянии лекарственного средства на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Исследования по оценке влияния эхинацеи на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Нежелательные эффекты

Частота неизвестна. В отдельных случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:
Могут отмечаться реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек кожи, отек Квинке, анафилактический шок, реакция бронхоспазма с обструкцией и приступ астмы).
Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопическими заболеваниями.
Связь с аутоиммунными заболеваниями (рассеянный склероз, диссеминированный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией) не исключена.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства
Таблетки Иммунал содержат сок эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea (L.)). В доклинических экспериментальных исследованиях обнаружено влияние эхинацеи пурпурной на неспецифическую иммунную систему (фагоцитоз макрофагов и активность естественных клеток-киллеров). Механизм действия не установлен.
Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют.
Доклинические данные по безопасности
Эхинацея пурпурная не показала токсичности в исследованиях по изучению токсичности разовой дозы (грызуны), повторных доз (грызуны) и генотоксичности in vitro и in vivo. Тесты на репродуктивную токсичность и канцерогенность не выполнялись.

Перечень вспомогательных веществ
магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахарин натрия Е954, ванилин, вишневая отдушка.

Срок годности

Особые предосторожности при хранении

Хранить при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении даты срока годности, указанной на упаковке.
Хранить в защищенном от детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения

Иммунал®

Раствор коричневого цвета, от прозрачного до мутного, с небольшим количеством осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства

Иммунал является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.

Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) содержит активные вещества,

усиливающие активные силы организма и действующие в качестве неспецифических стимуляторов иммунитета. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы Эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.

Показания к применению

– профилактика и лечение начальных симптомов при простудных заболеваниях

Способ применения и дозы

Перед применением взбалтывать!

Курс приема препарата Иммунал 10 дней. Следующий курс лечения препаратом можно начинать не ранее чем через 14 дней.

Для удобства применения и правильного дозирования каждая упаковка снабжена градуированной дозировочной пипеткой.

При помощи входящей в комплект пипетки отмерьте необходимое количество раствора и выдавите его в стакан с небольшим количеством теплой воды и выпейте. Раствор также можно принимать в неразбавленном виде.

Лечение необходимо начинать с появлением начальных симптомов простудных заболеваний.

Иммунал можно принимать независимо от приема пищи.

В 1 мл содержится 15 капель препарата.

Взрослым: по 2,5 мл (35-40 капель) три раза в день.

Побочные действия

– кожные реакции гиперчувствительности (зуд, кожные высыпания, крапивница)

синдром Стивенса -Джонсона

– бронхоспазм с обструкцией

– астма в следствии реакции гиперчувствительности

-аутоиммунные заболевания (рассеянный энцефалит, узловатая эритема, аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией)

Читайте также:  Метастаза в позвоночнике сколько живут

– лейкопения при длительном применении (больше 8 недель)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Сложноцветных

– прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, саркоидоз)

– аутоиммунные заболевания (коллагеноз, рассеянный склероз)

– иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекции, СПИД)

– иммуносупрессии (онкологическая цитостатическая терапия, трансплантации органов в анамнезе или трансплантация костного мозга) – агранулоцитоз, лейкоз

– пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (крапивница, атопический дерматит, астма).

– наследственная непереносимость фруктозы

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Отсутствует информация о каком-либо взаимодействии сока эхинацеи пурпурной с другими лекарственными средствами. Тем не менее, не рекомендуется одновременное применение с иммунодепрессантами (циклоспорином и метотрексатом).

Особые указания

Если при применении препарата состояние пациента ухудшается или наблюдается повышение температуры, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (пациенты с атопическим дерматитом) вследствие возможного риска развития анафилактической реакции.

При хранении возможно помутнение раствора или выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением необходимо тщательно встряхнуть флакон.

Каждая доза препарата Иммунал (2.5 мл) содержит 404 мг этанола, что эквивалентно 10 мл пива или 4.2 мл вина.

Это вредно для людей, страдающих алкоголизмом. Также это следует учитывать беременным женщинам (кормящим матерям), детям и пациентам с повышенным риском, например пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.

Беременность и период лактации

Нет сообщений о вредном воздействии препарата при применении в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять при беременности и лактации без консультации врача и если риск от применения препарата превышает пользу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились.

Передозировка

Случаев передозировки выявлено не было

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл препарата во флаконы литого янтарного стекла с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с градуированной дозировочной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия 3 месяца.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик /Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара)

ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,

Инструкция по применению ИММУНАЛ ® (IMMUNAL ® )

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглые, плоские, с запахом ванили.

1 таб.
высушенный сок травы эхинацеи пурпурной80 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия сахаринат (Е954), ванилин, отдушка вишневая.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

капли для внутреннего применения 0.8 мл/1 мл: фл. 50 мл
Рег. №: 1657/95/2000/06/11 от 27.01.2011 – Действующее

Капли для внутреннего применения от прозрачных до мутных, коричневого цвета, с небольшим количеством осадка.

1 мл
сок травы эхинацеи пурпурной0.8 мл

Вспомогательные вещества: этанол 96%, сорбитол.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ИММУНАЛ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 01.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат растительного происхождения. Эхинацея пурпурная стимулирует неспецифический иммунитет (макрофагальный фагоцитоз, активность натуральных киллеров).

Основными действующими компонентами эхинацеи пурпурной являются производные кофеиновой кислоты (цикориевая кислота и ее эфиры), алкамиды и полисахариды, обладающие иммуностимулирующим действием. Неспецифическое иммуностимулирующее действие проявляется прежде всего в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Повышается высвобождение цитокинов, что стимулирует другие клетки иммунной системы. Установлено также противовирусное действие в отношении возбудителей гриппа и герпеса и подавление гиалуронидазной активности.

У людей вследствие иммуностимулирующих эффектов эхинацеи пурпурной повышается сопротивляемость к инфекциям дыхательных и мочевых путей.

Согласно рекомендациям ВОЗ уровень доказательности эффективности сока травы эхинацеи пурпурной может соответствовать типу Ib (степень А).

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики сока эхинацеи пурпурной не проводились.

Показания к применению

  • для повышения устойчивости организма к инфекциям;
  • профилактика ОРВИ и гриппа;
  • в период выздоровления после ОРВИ и гриппа;
  • для облегчения симптомов при неосложненных вирусных и бактериальных инфекциях дыхательных путей (ринит, боль в горле, кашель, слабость);
  • в качестве вспомогательного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания.

Дл профилактики простудных заболеваний и гриппа препарат следует принимать в период сезонного повышения заболеваемости гриппом и ОРВИ.

  • по 2.5 мл капель 3 раза/сут или по 1 таблетке 3-4 раза/сут.
  • по 1.5 мл капель 3 раза/сут или по 1 таблетке 1-3 раза/сут.
  • по 1 таблетке 1-2 раза/сут.
  • по 1 мл капель 3 раза/сут.

Препарат в форме таблеток не предназначен для детей младше 4 лет. Перед применением препарата у детей в возрасте от 4 до 12 лет рекомендуется консультация врача.

Курс лечения не должен превышать 10 дней. После 14-дневного перерыва курс можно возобновить.

Перед приемом необходимое количество капель следует развести в небольшом объеме воды.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды (стаканом воды).

Побочные действия

  • в отдельных случаях – реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок. Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопическими заболеваниями.
  • описана связь с аутоиммунными заболеваниями (рассеянный склероз, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной дисфункцией почек).
  • как проявление реакции гиперчувствительности может отмечаться бронхоспазм и бронхиальная астма.
  • при длительном применении (более 8 недель) может отмечаться лейкопения.

При развитии указанных выше и других побочных эффектов необходима консультация врача.

Противопоказания к применению

  • прогрессирующие системные заболевания;
  • аутоиммунные заболевания;
  • иммунодефициты;
  • иммуносупрессия;
  • лейкозы;
  • детский возраст до 1 года (поскольку развитие иммунной системы не завершено);
  • повышенная чувствительность к активному веществу или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченные данные (у нескольких сотен беременных) не указывают на отрицательное влияние эхинацеи на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка. Отсутствуют данные о влиянии на иммунную систему у новорожденного ребенка. На сегодняшний день отсутствуют другие соответствующие эпидемиологические данные.

Поскольку данных о применении препарата при беременности и в период лактации недостаточно, вопрос о назначении препарата врач решает индивидуально.

Особые указания

Если во время применения препарата наблюдается ухудшение симптомов заболевания или отмечается высокая температура тела, а также если симптомы заболевания сохраняются в течение 10 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.

У пациентов с атопией имеется риск развития анафилактических реакций. Таким пациентам перед приемом препаратов эхинацеи следует проконсультироваться с врачом.

Таблетки Иммунал ® содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушением всасывания глюкозы- галактозы не следует назначать препарат.

При хранении капель (3-6 месяцев) возможно помутнение раствора или выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

Капли содержат 20% (об/об) этанола и сорбитол.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей младше 4 лет . Необходимость применения препарата у детей в возрасте от 1 года до 12 лет должен решать врач.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по оценке влияния эхинацеи на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Доклинические данные по безопасности

Не наблюдалось токсичности эхинацеи пурпурной в исследованиях по изучению токсичности разовой дозы (грызуны), повторных доз (грызуны) и генотоксичности. Тесты на репродуктивную токсичность и канцерогенность не выполнялись.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводились.

Не рекомендуется применять препарат во время иммуносупрессивной терапии, при применении таких лекарств как циклоспорин и метотрексат.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО “Sandoz Pharmaceuticals d.d.” (Словения) в Республике Беларусь

Ссылка на основную публикацию