Эглонил инструкция по применению

Эглонил ®

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской с одной стороны, гравировкой SLP 200 с другой стороны и фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сульпирид — атипичный нейролептик из группы замещённых бензамидов, блокирующий дофаминергическую нервную передачу в головном мозге (сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, мало воздействуя таковые в неостриатной системе). С антидофаминергическим действием связан его нейролептический эффект.

Помимо этого сульпирид обладает активирующим ЦНС действием за счёт дофаминмиметического эффекта. Поэтому сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Сульпирид не оказывает значимого воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.

Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счёт блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика

Всасывание

При приёме внутрь одной таблетки 200 мг, максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3–6 часов и составляет 0,73 мг/л.

Биодоступность сульпирида при приёме внутрь составляет 25–35 % и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Фармакокинетика сульпирида остается линейной в диапазоне доз от 50 до 300 мг.

Распределение

Сульпирид быстро распределяется в ткани: объём распределения в равновесном состоянии составляет 0,94 л/кг.

Связь с белками плазмы — приблизительно 40 %.

Небольшое количество сульпирида появляется в грудном молоке и проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм

В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму.

Выведение

Сульпирид выводится преимущественно почками в неизменённом виде путём клубочковой фильтрации. Общий клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 7 часов.

Показания

Острые психотические расстройства.

Хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к сульпириду или вспомогательным веществам препарата;
  • пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
  • гиперпролактинемия;
  • феохромоцитома;
  • острая порфирия;
  • детский возраст до 18 лет (для этой лекарственной формы);
  • острая интоксикация алкоголем (этанолом), снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками;
  • период кормления грудью;
  • врождённая галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы);
  • одновременный приём леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголина, хинаголид, ропинирол, ротиготин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

  • У пациентов с предрасположенностью к развитию нарушений сердечного ритма, в связи с тем, что сульпирид может вызывать удлинение интервала QT и увеличивать риск развития тяжёлых желудочковых нарушений ритма, таких как развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»:
    • с брадикардией менее 55 ударов в минуту;
    • с электролитными нарушениями, в частности с гипокалиемией;
    • с врождённым удлинением интервала QT;
    • одновременно получающих препараты, способные вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту); гипокалиемию;
    • замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия у сульпирида.

    У человека имеются очень ограниченные клинические данные по приёму сульпирида во время беременности. В связи с ограниченностью опыта приёма препарата беременными женщинами применение сульпирида во время беременности не рекомендуется.

    Новорождённые, которые во время третьего триместра беременности подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая Эглонил ® , имеют риск развития у них после рождения нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы или синдром «отмены», которые могут варьировать по тяжести и продолжительности (см. раздел “Побочное действие). Сообщалось о развитии ажитации, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, дыхательных расстройств или нарушений питания. Поэтому новорождённые должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

    Период кормления грудью

    Сульпирид проникает в грудное молоко человека. Поэтому кормление грудью во время лечения сульпиридом не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Препарат в форме таблеток предназначен только для использования у взрослых.

    Таблетки Эглонил ® принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.

    Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путём постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

    Суточная доза делится на несколько приёмов и составляет от 200 до 1 000 мг. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с возможным активизирующим действием препарата.

    Дозы для лиц пожилого возраста

    Начальная доза сульпирида должна составлять ¼–½ дозы для взрослых.

    Дозы у пациентов с нарушениями функции почек

    В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приёмом отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 30 %, а интервалы между приёмами препарата следует увеличивать в 1,5 раза; при клиренсе креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать в 2 раза, а интервалы между приёмами препарата следует увеличивать в 2 раза; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 70 %, а интервалы между приёмами препарата — увеличивать в 3 раза.

    Побочное действие

    Классификация нежелательных реакций (HP) по частоте развития, согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 % и ® не должен применяться у пациентов с болезнью Паркинсона. Если имеется настоятельная необходимость лечения нейролептиками пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов, следует провести постепенное снижение доз последних до полной отмены (резкая отмена агонистов дофаминовых рецепторов может повысить риск развития у пациента злокачественного нейролептического синдрома) (см, разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Пациенты е нарушениями функции почек

    Следует применять уменьшенные дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Пациенты с сахарным диабетом или с факторами риска развития сахарного диабета

    Так как сообщалось о развитии гипергликемии у пациентов, принимавших атипичные антипсихотические препараты, пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска его развития, которым назначают лечение сульпиридом, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

    Употребление этанола

    Употребление алкогольных напитков, содержащих этанол, или применение лекарственных препаратов, содержащих этанол, во время лечения препаратом Эглонил ® строго запрещается.

    Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

    На фоне терапии нейролептиками, в том числе, препаратом Эглонил ® , отмечались лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Развитие необъяснимых инфекций или повышение температуры тела могут являться признаками нарушений со стороны крови, что требует немедленного выполнения гематологических исследований.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Во время лечения препаратом Эглонил ® запрещаются управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими сохранения внимания и скорости психомоторных реакций (так как при применении даже в рекомендованных дозах препарат может вызывать седацию).

    Форма выпуска

    Таблетки, 200 мг.

    По 12 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. фольги.

    По 1 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Хранение

    Хранить при температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту.

    Производитель

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Эглонил:

    Характеристики препарата

    • Условия отпуска: Отпускают по рецепту
    • МНН: Сульпирид

    Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

    Отзывы о препарате

    Список аналогов

    Вопросы о препарате

    • Поддержка
    • Личный кабинет
    • Условия пользования
    • О нас

    Портал о здоровье

    Информация на сайте Medum.ru – справочная. Содержимое сайта Medum.ru – инструкции, текст, графика, видео, изображения предназначены исключительно для справочных целей. Информация, размещённая на сайте Medum.ru не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.ru. Medum.ru не рекомендует и не одобряет какие-либо лекарственные средства, биологически активные добавки, гомеопатические средства, тесты, врачей, медицинские учреждения, аптеки, отзывы, мнения, комментарии и другую информацию упомянутую на сайте. Внешний вид препаратов (фото и видео) и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.

    Medum.ru — справочник лекарственных препаратов. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.

    Эглонил® (таблетки делимые, 200 мг)

    вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

    Описание

    Таблетки белого цвета или цвета слоновой кости, круглой формы, с риской на одной стороне и гравировкой «SLP 200» на другой стороне.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды.

    Код АТС N05AL01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После приёма внутрь одной таблетки 200 мг максимальные плазменные концентрации сульпирида достигаются через 3-6 часов, соответствуя 0,73 мг/л.

    Биодоступность пероральных лекарственных форм 25-35% при высокой межиндивидуальной вариабельности. Фармакокинетический профиль сульпирида сохраняет линейный характер после приёма доз в интервале от 50 до 300 мг.

    Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объём распределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида попадают в грудное молоко, он проникает через плацентарный барьер. В организме человека сульпирид подвергается слабому метаболизму. Сульпирид выводится в основном через почки путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы – 7 часов.

    Фармакодинамика

    Эглонил® препятствует допаминергической нервной трансмиссии в тканях головного мозга и оказывает активирующее действие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил® обладает также антипродуктивным действием.

    Показания к применению

    – острые психотические расстройства- хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз)

    Способ применения и дозы

    Для приёма внутрь.

    Только для взрослых.

    Всегда следует применять минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние больного позволяет, то лечение следует начинать с низкой дозы, затем её можно постепенно повысить. Суточная доза: 200 – 1000 мг.

    Побочные действия

    – ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства

    – акинетические симптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонных средств

    – гиперкинетико-гипертоническая возбудимая моторная активность

    – наблюдалась поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными ритмичными движениями, в основном, языка и/или лица, как и в случае с другими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергические антипаркинсонные средства неэффективны или могут спровоцировать ухудшение

    – седация или сонливость

    – судорожные припадки (см. «Особые указания»)

    – потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания»).

    – преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращения лечения, вероятно вызывающая аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию или фригидность

    – увеличение массы тела

    – увеличение интервала QТ

    – желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия и желудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков и остановке сердца

    – внезапная смерть (см. «Особые указания»)

    – случаи венозной тромбоэмболии, в том числе случаи эмболии лёгочной артерии и тромбоза глубоких вен были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств (см. «Особые указания»)

    – повышение активности печёночных ферментов

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к сульпириду или к одному из прочих компонентов препарата

    – пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)

    – установленная феохромоцитома или подозрение на неё

    – в комбинации с непротивопаркинсонными агонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственные взаимодействия»)

    Лекарственные взаимодействия

    Следует учитывать, что многие лекарственные средства и вещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральную нервную систему и способствовать снижению внимания. К этим лекарственным средствам относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамен), седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

    Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию

    Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызвано рядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических. Гипокалиемия (см. Калийпонижающие средства) является способствующим фактором, как и брадикардия (см. Средства, вызывающие брадикардию) или же предварительно имевшееся или приобретённое удлинение интервала QT.

    К этим лекарствам относятся, в частности, антиаритмические средства классов Ia и III и некоторые нейролептики.

    Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то это взаимодействие касается лишь лекарственных форм для внутривенного введения.

    Одновременное применение двух торсадогенных лекарственных средств, как правило, противопоказано.

    Однако, метадон, а также некоторые подклассы являются исключением:

    – антипаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) не рекомендуются лишь в комбинации с другими торсадогенными средствами

    – нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию, тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогенными средствами.

    (см. раздел «Противопоказания»)

    Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин, хинаголид)

    Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками.

    (см. «Особые указания»)

    Антипаразитарные средства, способные вызывать пируэтную тахикардию (галофантрин, люмефантрин, пентамидин)

    Повышенный риск желудочковых аритмий, в честности пируэтной тахикардии. Если это возможно, то следует прервать лечение азольным антифунгальным средством.

    Если его применение неизбежно, перед лечением следует проверить интервал QТ и в дальнейшем вести мониторинг ЭКГ.

    Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин)

    Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками.

    Агонисты допамина могут вызывать или усугублять психотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо больным с болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистов допамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного риску развития злокачественного нейролептического синдрома).

    Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтную тахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другие лекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, внутривенный спирамицин

    Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии.

    Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, султоприд, тиаприд, вералиприд)

    Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии.

    Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическими средствами.

    Снижение внимания может сделать управление автомобилем и рабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольных напитков или применения лекарств, содержащих спирт.

    Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным с болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого из этих препаратов.

    Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии.

    Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании

    Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол)

    Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.

    Средства, вызывающие брадикардию (в частности антиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические средства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозиды наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)

    Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.

    Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, в монотерапии или в комбинации, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного введения)

    Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии.

    Любую гипокалиемию следует откорректировать перед назначением этих препаратов, следует вести клинический мониторинг, а также контролировать электролиты и ЭКГ.

    Снижена желудочно-кишечная абсорбция сукральфата и сульпирида. Следует соблюдать интервалы между применением сукральфата и сульпирида (более 2 часов, если это возможно).

    Топические средства для желудочно-кишечного применения, антациды и уголь

    Снижена желудочно-кишечная абсорбция сульпирида. Следует соблюдать интервалы между применением этих агентов и угля (более 2 часов, если возможно).

    Комбинации, которые следует учитывать

    Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.

    Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола и бета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)

    Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особенно постуральной (аддитивное действие).

    Нитраты, нитриты и родственные средства

    Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.

    Особые указания

    Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром: в случае гипертермии неизвестного происхождения лечение следует прекратить в обязательном порядке, так как она может быть одним из симптомов злокачественного синдрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность, гипертермия, вегетативные дисфункции, нарушения сознания, ригидность мышц).

    Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и изменение артериального давления крови могут предшествовать гипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.

    Хотя по своему происхождению этот эффект нейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающих к нему факторов, таких как дегидратация и органическое поражение мозга.

    Удлинённый интервал QТ: сульпирид может вызвать зависящее от дозы удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что повышает риск развития серьёзных желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии, усиливается у больных с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместе с лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. «Побочные действия»)

    Следовательно, прежде чем использовать этот препарат, и если позволяет клиническое состояние, больного необходимо обследовать для выявления следующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:

    – брадикардия менее 55 уд./мин;

    – врожденное удлинение интервала QТ,

    – проводимое лечение лекарственным средством, способным вызвать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственные взаимодействия»)

    За исключением экстренных случаев, рекомендуется снимать ЭКГ в рамках исходного обследования состояния больного, которому предстоит лечение нейролептическими средством.

    Инсульт головного мозга

    При лечении атипичными антипсихотическими средствами больных пожилого возраста с деменцией, наблюдался повышенный по отношению к плацебо риск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна.

    Нельзя исключить наличие повышенного риска в связи с другими антипсихотическими средствами и в других популяциях больных.

    Этот препарат нужно применять с осторожностью в случае больных с факторами риска инсульта.

    Больные пожилого возраста с деменцией

    Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста, страдающих психозами, связанными с деменцией, и находящимися на лечении антипсихотическими средствами.

    Применение атипичных антипсихотических препаратов у больных в сравнении с плацебо увеличивает риск смертности в 1,6-1,7 раза. После среднего лечебного периода продолжительностью в 10 недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с 2,6% в группе плацебо. Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный (например, пневмония) характер. Обычные антипсихотические лекарственные средства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичных антипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотического средства и особенностей больного в повышении смертности, наблюдавшейся в эпидемиологических исследованиях неясна. Венозная тромбоэмболия: случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ) были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств. В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическими лекарственными средствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможный фактор риска ВТЭ нужно выявить до и во время лечения Эглонилом и принять профилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).

    Этот препарат не рекомендуется применять вместе с алкоголем, леводопой, противопаркинсонными агонистами допамина, антипаразитарными средствами, способными вызывать пируэтную тахикардию, метадоном, другими нейролептиками и лекарственными препаратами, способными вызывать пируэтную тахикардию (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

    Этот лекарственный препарат содержит лактозу, и, следовательно, не рекомендован для больных с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции галактозы (редкие наследственные заболевания).

    Меры предосторожности при применении

    Больным с диабетом или факторами риска развития диабета, начавшим лечение Эглонилом, необходимо проводить соответствующий мониторинг уровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственное средство не следует применять больным с болезнью Паркинсона.

    Больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточности рекомендуются периодические курсы лечения.

    Мониторинг лечения Эглонилом необходимо усилить:

    – в случае больных эпилепсией, так как сульпирид может понижать судорожный порог; были зарегистрированы случаи судорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочные действия»)

    – в случае больных пожилого возраста с бoльшей склонностью к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам.

    Беременность и период лактации

    Хорошее состояние психического здоровья матери желательно поддерживать на протяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если для обеспечения такого состояния психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужно начинать или продолжать в эффективных дозах на протяжении всей беременности. Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, не выявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида. Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренных случаях, могут вызвать у матери гипотензию.

    Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано не было, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если его применение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:

    – симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами, которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами: тахикардия, чрезмерная возбудимость, вздутие живота, замедленное выведение мекония

    – экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор

    Следовательно, применение Эглонила возможно на любой стадии беременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанные эффекты.

    Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во время лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилем или работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появления сонливости при применении этого лекарственного препарата (см. «Побочные действия»).

    Передозировка

    Симптомы: Опыт со случаями передозировки сульпирида ограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больных может развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.

    Лечение: Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфического антидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном тщательном мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервала QТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровления больного. В случае развития тяжёлого экстрапирамидного синдрома нужно применить антихолинергическое средство.

    Формы выпуска и упаковка

    По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30о С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия хранения

    Не применять по истечении срок годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель/Упаковщик

    Санофи Винтроп Индустрия, Франция

    Адрес местонахождения: 6 bоulеvаrd dе l´Еurоре, 21800 Quеtigny, France

    Владелец регистрационного удостоверения

    Санофи Авентис Франция, Франция

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Эглонил таблетки 200 мг 12 шт ➤ инструкция по применению

    Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых d2-рецепторов. седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к атипичным нейролептикам. способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Фармакокинетика

    После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг – через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее – в печень и почки, медленнее – в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 – около 7 ч.

    Показания

    В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:- острая и хроническая шизофрения;- острые делириозные состояния;- депрессии различной этиологии;- неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг);- тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).

    Противопоказания

    Пролактин-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);- гиперпролактинемия;- острая интоксикация этанолом, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;- аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз;- феохромоцитома;- период грудного вскармливания;- детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для в/м введения);- детский возраст до 6 лет (для капсул);- в комбинации с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол);- повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата.В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы.

    Меры предосторожности

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Способ применения и дозы

    Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.Цель терапии – достигнуть минимально эффективной дозы.Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности.ТаблеткиОстрая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.

    Побочные действия

    Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже – гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени.Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства, редко – экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия). Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение антипаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, очень редкие случаи развития синдрома torsade depointes.Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

    Взаимодействие с другими препаратами

    При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

    Особые указания

    С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.В период лечения не допускать употребления алкоголя.С осторожностью применяют у детей.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    ЭГЛОНИЛ 0,2 N12 ТАБЛ

    Купить ЭГЛОНИЛ 0,2 N12 ТАБЛ цена

    Острые психотические расстройства. Хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

    Аналоги

    .

    .

    .

    Информация о товаре

    Характеристики

    Лекарственная форма

    Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской с одной стороны, гравировкой SLP 200 с другой стороны и фаской с двух сторон.

    Состав

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

    Фармакотерапевтическая группа

    Фармакодинамика

    Сульпирид – атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов, блокирующий дофаминергическую нервную передачу в головном мозге (сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, мало воздействуя таковые в неостриатной системе). С антидофаминергическим действием связан его нейролептический эффект.

    Помимо этого сульпирид обладает активирующим ЦНС действием за счет дофаминмиметического эффекта. Поэтому сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.

    Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

    Сульпирид не оказывает значимого воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.

    Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь одной таблетки 200 мг, максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов и составляет 0,73 мг/л.

    Биодоступность сульпирида при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

    Сульпирид быстро распределяется в ткани: объем распределения в равновесном состоянии составляет 0,94 л/кг.

    Сульпирид выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 7 часов.

    Показания

    Хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

    Противопоказания

    – врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы);

    – сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголина, хинаголид, ропинирол, ротиготин) (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

    – У пациентов с предрасположенностью к развитию нарушений сердечного ритма, в связи с тем, что сульпирид может вызывать удлинение интервала QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, таких как развитие желудочковой тахикардии типа “пируэт”:

    • одновременно получающих препараты, способные вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту); гипокалиемию;

    • замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT (см. разделы “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”, “Особые указания”).

    – У пациентов со злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе (см. разделы “Побочное действие”, “Особые указания”).

    – У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития седации, ортостатической гипотензии, экстрапирамидных расстройств).

    – Агрессивное поведение или ажитация с импульсивностью (может потребоваться одновременное применение седативных препаратов).

    – У пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. раздел “Особые указания”).

    – При сахарном диабете и при наличии факторов риска развития сахарного диабета (риск развития гипергликемии, требуется контроль концентрации глюкозы в крови).

    – При беременности (ограниченный опыт применения) (см, раздел “Беременность и период кормления грудью”).

    – При почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования, см. раздел “Способ применения и дозы”).

    – При эпилепсии или судорожных припадках в анамнезе (риск снижения порога судорожной готовности) (см. раздел “Особые указания”).

    – При одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих этанол (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

    – У пациентов, имеющих в анамнезе указания на глаукому, кишечную непроходимость, врожденный стеноз пищеварительного тракта, задержку мочеиспускания или гиперплазию предстательной железы (так как препарат обладает м-холиноблокирующим и свойствами).

    – У пациентов (особенно пожилых пациентов) с артериальной гипертензией в связи с риском развития гипертонического криза (пациенты должны находиться под медицинским наблюдением).

    – У пациентов, имеющих в анамнезе (в том числе семейном анамнезе) рак молочной железы (см. раздел “Особые указания”).

    У человека имеются очень ограниченные клинические данные по приему сульпирида во время беременности. В связи с ограниченностью опыта приема препарата беременными женщинами применение сульпирида во время беременности не рекомендуется.

    Новорожденные, которые во время третьего триместра беременности подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая Эглонил®, имеют риск развития у них после рождения нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы или синдром “отмены”, которые могут варьировать по тяжести и продолжительности (см. раздел “Побочное действие). Сообщалось о развитии ажитации, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, дыхательных расстройств или нарушений питания. Поэтому новорожденные должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

    Сульпирид проникает в грудное молоко человека. Поэтому кормление грудью во время лечения сульпиридом не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Таблетки Эглонил® принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.

    Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

    Суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с возможным активизирующим действием препарата.

    В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 30%, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 1,5 раза; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать в 2 раза, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 2 раза; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 70%, а интервалы между приемами препарата – увеличивать в 3 раза.

    Побочные действия

    Классификация нежелательных реакций (HP) по частоте развития, согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития HP).

    HP, развивающиеся в результате применения сульпирида, подобны HP, вызываемым другими нейролептиками, но частота их развития, в основном, меньше.

    Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа “пируэт”, остановка сердца, внезапная смерть.

    Частота неизвестна: венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, иногда летальные; повышение артериального давления (см. раздел “Особые указания”).

    Часто: седация или сонливость, экстрапирамидные расстройства (эти симптомы обычно обратимы после назначения противопаркинсонических препаратов), паркинсонизм, тремор, акатизия.

    Частота неизвестна: злокачественный нейролептический синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия (как и при приеме всех нейролептиков, после их применения в течение более 3-х месяцев; при этом прием противопаркинсонических препаратов неэффективен или может спровоцировать усиление симптомов), судороги.

    Нечасто: увеличение молочных желез, аменорея, оргазмическая дисфункция (нарушения оргазма), эректильная дисфункция.

    Частота неизвестна: Экстрапирамидные симптомы, “синдром отмены” у новорожденных (см. раздел “Беременность и период кормления грудью”).

    Частота неизвестна: анафилактические реакции: крапивница, одышка, чрезмерное снижение артериального давления, анафилактический шок.

    Передозировка

    Опыт по передозировке сульпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, высовывание языка и тризм. У некоторых пациентов – жизнеугрожающий синдром паркинсонизма и кома. Сульпирид частично выводится при гемодиализе.

    В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT и развитие желудочковых аритмий), который должен продолжаться до полного выздоровления пациента, при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома назначают м-холиноблокирующие препараты.

    Имелись сообщения о смертельных исходах при передозировке, главным образом, при комбинации сульпирида с другими психотропными средствами.

    Лекарственное взаимодействие

    Этанол усиливает седативный эффект нейролептиков. Следует избегать приема алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

    – С препаратами, способными удлинять интервал ОТ или вызывать развитие желудочковой тахикардии типа “пируэт”:

    – препараты, вызывающие брадикардию: бета-адреноблокаторы; урежающие частоту сердечных сокращений блокаторы “медленных” кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем); клонидин, гуанфацин; сердечные гликозиды;

    – препараты, вызывающие гипокалиемию: диуретики, снижающие концентрацию калия в крови; слабительные, cmимулирующие перистальтику кишечника; амфотерицин В при внутривенном применении; глюкокортикостероиды: тетракозактид (перед применением сульпирида гипокалиемия должна быть скорректирована);

    – другие препараты, такие как пимозид; амисульприд; сультоприд; тиаприд; галоперидол; тиоридазин; метадон; хлорпромазин; дроперидол; циамемазин; пипотиазин; сертиндол; левомепромазин антидепрессанты, производные имипрамина; препараты лития; бепридил; цизаприд; вводимый внутривенно эритромицин; вводимый внутривенно винкамин; вводимый внутривенно спирамицин; моксифлоксацин; левофлокcaцин; мизоластин; дифеманил; галофантрин; пентамидин; лумефантрин; спарфлоксацин; кларитромицин; рокситромицин; азитромицин;

    Если у пациентов нельзя избежать одновременного применения этих препаратов с сульпиридом, то за пациентами следует проводить тщательное клиническое, лабораторное (контроль электролитного состава крови) и электрокардиографическое наблюдение.

    – С препаратами, угнетающими функцию ЦНС: производные морфина (анальгетики,противокашлевые препараты): блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативным действием; барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; антидепрессанты с седamивным действием; (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); гипотензивные средства центрального действия (клонидин и другие гипотензивные препаратыцентрального действия); баклофен; талидомид.

    Особые условия

    Злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально летальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков, характеризуется бледностью, гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией вегетативной нервной системы, нарушением сознания.

    Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как повышенное потоотделение и лабильность артериального давления и пульса, могут предшествовать наступлению гипертермии и являться ранними предупреждающими симптомами. В случае необъяснимого повышения температуры тела лечение сульпиридом должно быть прекращено.

    Причина развития злокачественного нейролептического синдрома остается невыясненной. Предполагается, что в его механизме играет роль блокада дофаминовых рецепторов в полосатом теле и гипоталамусе, не исключается также врожденная предрасположенность (идиосинкразия). Развитию синдрома могут способствовать интеркуррентная инфекция, дегидратация или органическое поражение головного мозга.

    Сульпирид может вызывать удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск развития тяжелых желудочковых аритмий, таких как желудочковая тахикардия типа “пируэт” (см. раздел “Побочное действие”).

    Перед применением препарата, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых нарушений ритма (брадикардии менее 55 ударов в минуту, гипокалиемии, гипомагниемии, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлинения интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. разделы “С осторожностью”, “Побочное действие”).

    Пациентам с вышеперечисленными факторами риска при необходимости назначения сульпирида необходимо соблюдать осторожность.

    Гипокалиемия и гипомагниемия должны быть скорректированы до начала применения препарата; кроме того, следует обеспечить медицинское наблюдение и регулярный контроль содержания электролитов в крови и ЭКГ.

    За исключением случаев срочного вмешательства, пациентам, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется проводить оценку состояния и контроль ЭКГ.

    При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, следует назначать м-холиноблокирующие препараты (а не агонисты дофаминовых рецепторов) (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

    В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм этого риска неизвестен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому сульпирид следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.

    У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо.

    В ходе 10-недельного плацебо-контролируемого исследования частота смертельных исходов при приеме атипичных нейролептиков такими пациентами составляла 4,5%, а при приеме плацебо – 2,6%.

    Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение обычными антипсихотическими препаратами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, неясна.

    При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда летальных. Поэтому сульпирид следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. разделы “С осторожностью”, “Побочное действие”).

    Сульпирид может увеличивать концентрацию пролактина в плазме крови. Поэтому при применении сульпирида у пациентов, имеющих в анамнезе (в том числе, семейном анамнезе) рак молочной железы, следует соблюдать осторожность (см. раздел “С осторожностью”). Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

    В связи с тем, что нейролептики могут понижать эпилептогенный порог, при назначении сульпирида пациентам с эпилепсией, последние должны находиться под строгим медицинским наблюдением.

    Кроме исключительных случаев, препарат Эглонил® не должен применяться у пациентов с болезнью Паркинсона. Если имеется настоятельная необходимость лечения нейролептиками пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов, следует провести постепенное снижение доз последних до полной отмены (резкая отмена агонистов дофаминовых рецепторов может повысить риск развития у пациента злокачественного нейролептического синдрома) (см, разделы “С осторожностью”, “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

    Так как сообщалось о развитии гипергликемии у пациентов, принимавших атипичные антипсихотические препараты, пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска его развития, которым назначают лечение сульпиридом, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

    Употребление алкогольных напитков, содержащих этанол, или применение лекарственных препаратов, содержащих этанол, во время лечения препаратом Эглонил® строго запрещается.

    На фоне терапии нейролептиками, в том числе, препаратом Эглонил®, отмечались лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Развитие необъяснимых инфекций или повышение температуры тела могут являться признаками нарушений со стороны крови, что требует немедленного выполнения гематологических исследований.

    Во время лечения препаратом Эглонил® запрещаются управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими сохранения внимания и скорости психомоторных реакций (так как при применении даже в рекомендованных дозах препарат может вызывать седацию).

    Температура хранения

    Отзывы

    Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

    Эглонил таблетки 200мг 12 шт.

    Инструкция по применению Эглонил таблетки 200мг 12 шт.

    • Краткое описание
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания
    • Способ применения и дозировка
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Взаимодействие с другими препаратами

    Краткое описание

    Фармакологическое действие – антипсихотическое. Блокирует дофаминовые рецепторы.Внутрь при негативной симптоматике по 200-600 мг/сут,при продуктивной симптоматике по 800-1600 мг/сут,при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах 100-200 мг/сут,при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 150 мг/сут в течение 4-6 нед.Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) по 5-10 мг/кг/сут (1 ч.ложка – 25 мг; 4 капли – 1 мг).

    Состав

    1 таблетка содержит:

    активное вещество:
    сульпирид 200 мг;
    вспомогательные вещества:
    крахмал картофельный,
    лактозы моногидрат,
    метилцеллюлоза,
    кремния диоксид коллоидный,
    тальк,
    магния стеарат

    Фармакологическое действие

    Сульпирид – атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов. Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением – развитие симптомов депрессии. Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы. В небольших дозах сульпирид может применяться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы сульпирида (50-300 мг/сут) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

    Показания

    В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами: — острая и хроническая шизофрения; — острые делириозные состояния; — депрессии различной этиологии; — неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг); — тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).

    Способ применения и дозировка

    Раствор для внутримышечного введения При острых и хронических психозах лечение начинают с в/м инъекций в дозе 400-800 мг/сут и продолжают в большинстве случаев в течение 2 недель. Цель терапии – достигнуть минимально эффективной дозы. При в/м введении сульпирида соблюдаются обычные правила для в/м инъекций: глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы, кожные покровы предварительно обрабатываются антисептиком. В зависимости от клинической картины заболевания в/м инъекции сульпирида назначают 1-3 раза/сут, что позволяют быстро смягчить или купировать симптомы. Как только состояние пациента позволяет, следует переходить к приему препарата внутрь. Курс лечения определяется врачом. Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Цель терапии — достигнуть минимально эффективной дозы. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности. Таблетки Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов. Капсулы Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4 недель максимально. Тяжелые нарушения поведения у детей : суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела. Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых. Дозы у пациентов с нарушением функции почек В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК:

    КК (мл/мин)Доза Сульпирида по сравнению со стандартной (%)Увеличение интервала между приемами Сульпирида
    30-60 мл/мин701.5 раза
    10-30 мл/мин502 раза
    менее 10 мл/мин303 раза

    Побочные действия

    Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше. Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже – гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела. Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства, редко – экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия). Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение антипаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, очень редкие случаи развития синдрома ” torsade depointes”. Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

    Противопоказания

    — пролактин-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы); — гиперпролактинемия; — острая интоксикация этанолом, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками; — аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз; — феохромоцитома; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для в/м введения); — детский возраст до 6 лет (для капсул); — в комбинации с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол); — повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата. В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы. С осторожностью: Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо. Не рекомендуется назначение сульпирида в комбинации с этанолом, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа ” torsade de pointes ” (антиаритмические средства класса 1а (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д. Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, эпилепсией или судорожными припадками в анамнезе, тяжелыми заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, больным с паркинсонизмом, при дисменорее, в пожилом возрасте.

    Передозировка

    Опыт по передозировке суильпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, выпячивание языка и тризм, нечеткость зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых больных – синдром паркинсонизма. Лечение: сульпирид частично выводится при гемодиализе. В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT), который должен продолжаться до полного выздоровления больного, холиноблокаторы центрального действия назначают при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома.

    Особые указания

    Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц). Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки. Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по- видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например дегидрация или органическое повреждение мозга. Увеличение интервала QT: сульпирид удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, как например “torsade de pointes”, более выражено при наличии брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT). Если клиническая ситуация позволяет, рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии: – брадикардия с числом ударов менее 55 уд./мин, – гипокалиемия, – врожденное удлинение интервала QT, – одновременное лечение препаратом, способным вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT. За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется в процессе оценки статуса провести ЭКГ. Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у больных, страдающих болезнью Паркинсона. У больных с нарушениями почечной функции следует использовать уменьшенные дозы и усилить контроль; при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения. Контроль при лечением сульпиридом должен быть усилен: – у больных эпилепсией, так как судорожный порог может быть понижен; – при лечении пожилых пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам. Потребление алкоголя или применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, в ходе лечения препаратом, строго запрещается. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения Эглонилом запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания, а также прием алкоголя.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Противопоказанные комбинации Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), кроме больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками не применяют агонисты допаминергических рецепторов, в таких случаях используют антихолинергические средства. Сультоприд: увеличивается риск желудочковых аритмий, в частности мерцательных аритмий. Нерекомендуемые комбинации Препараты, способные вызывать желудочковые аритмии типа ” torsade de pointes”: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид) и другие препараты, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин и т.д. Этанол: усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих этиловый спирт. Леводопа: наблюдается взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов. Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), у больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или усиливать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический антагонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома). Галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин: усиливается риск желудочковых аритмий, в частности “torsade de pointes”. При возможности следует отменить антимикробный препарат, вызывающий желудочковую аритмию. Если комбинации избежать невозможно, предварительно следует проверить интервал QT и обеспечить контроль ЭКГ. Комбинации, требующие осторожности Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбеноний хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности “torsade de pointes”. Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль. Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерщин В (в/в), глюкокортикоиды, тетракозактид): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности “torsade de pointes”. Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию и установить клинический, кардиографический контроль, а также контроль уровня электролитов. Комбинации, которые следует принимать во внимание: Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие). Прочие депрессанты ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых Н1-рецепторов , гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид – угнетение ЦНС, нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Сукральфат, антацидные средства, содержащие Mg2+ и/или А13+, снижают биодоступность лекарственных форм для приема внутрь на 20-40%. Сульпирид следует назначать за 2 ч до их приема.

    Эглонил: при каких заболеваниях купить

    Эглонил: при каких заболеваниях купить

    Лекарственное средство из группы нейролептиков купирует острые психотические симптомы и восстанавливает нормальное эмоциональное состояние при соматических заболеваниях. Выпускается в нескольких видах для удобного применения.

    Состав, фармацевтические формы

    Препарат содержит активное соединение сульпирид, оказывающее выраженное нейролептическое, умеренное антидепрессантное и стимулирующее действие. Производится несколько форм Эглонила для системного применения перорально и парентерально:

    Таблетки: без оболочки, белого или желтоватого цвета, с тоской, дозировка действующего вещества — 200 мг. Вспомогательные соединения: крахмал, целлюлоза, лактоза, стеарат магния.

    Капсулы: в желатиновой оболочке, непрозрачные желтые, с содержанием 50 мг сульпирида, лактозы, магния и других вспомогательных компонентов.

    Инъекционный раствор: прозрачная жидкость без запаха в стеклянных ампулах объемом 2 мл, концентрация активного вещества — 100 мг. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, сернистые соединения, дистиллированная вода.

    Форму препарата подбирают в зависимости от вида и степени тяжести расстройств.

    Механизм действия

    В небольших дозах Эглонил применяется как антидепрессант стимулирующего действия. Концентрация препарата более 600 мг оказывает нейролептический эффект, снимает нервное возбуждение, стабилизирует психические процессы. Препарат улучшает настроение, устраняет головокружение, влияет на чувствительность пресинаптических рецепторов. Его использование помогает уменьшить эмоциональную окраску болей и негативное психическое состояние при запущенных стадиях заболеваний органов ЖКТ.

    Сульпирид относится к нейролептикам избирательного действия, не вызывает угнетения адренергических, серотониновых, гистаминовых и GABA рецепторов. Наиболее быстрый эффект развивается при внутримышечном введении: через 20–30 минут. При приеме внутрь таблетированных форм максимальная концентрация в крови достигается в течение 4–5 часов. Препарат практически не метаболизируется и не накапливается в тканях. В неизмененном виде он полностью выводится почками.

    Как применять Эглонил: инструкция

    Среди показаний к применению медикамента:

    делириозные состояния при острых психических расстройствах;

    тяжелые формы депрессии;

    острые невротические состояния;

    тревожные, стрессовые расстройства, ажитация;

    синдром навязчивых состояний;

    различные поведенческие нарушения у детей;

    расстройства аутистического спектра;

    угнетенное состояние при язвенной болезни, опухолях внутренних органов;

    головокружения, вызванные нарушением работы мозга.

    При психических отклонениях Эглонил может применяться в качестве монопрепарата. При соматических заболеваниях его назначают дополнительно к основному лечению.

    Уколы назначают для купирования острых психозов. Ежесуточная доза составляет от 200 до 800 мг, разделенных на 2–3 инъекции. Максимальный курс — до 2 недель подряд.

    При улучшении состояния пациентов переводят на таблетки или капсулы, добиваясь постепенного уменьшения доз. Схемы приема лекарства внутрь подбирают индивидуально:

    по 1–3 раза в сутки по 1–2 шт, не разжевывая, запивая пилюли водой, вне зависимости от времени еды;

    последний прием рекомендуется не позднее, чем за 6 часов до наступления сна;

    максимальная суточная доза: 1000 мг — для таблеток, 150 мг — для капсул.

    Детям, пожилым и страдающим нарушениями не отвечайте почек назначают лекарство в индивидуальной сниженной дозировке после консультации с врачом.

    Продолжительность приема препарата: 2–4 недели.

    Побочные эффекты

    В период лечения вероятно повышение потливости, снижение либидо, рост массы тела, сонливость в дневные часы. Более редко отмечаются следующие реакции организма:

    повышения температуры тела;

    скачки артериального давления;

    изменение формулы крови: увеличение печеночных трансаминаз;

    нарушения менструального цикла.

    При появлении указанных признаков ставится вопрос о коррекции дозы препарата и дополнительном медицинском обследовании.

    Противопоказания

    Отказаться от применения Эглонила придется:

    при гормонозависимых опухолях: пролактиноме гипофиза, новообразованиях в области грудных желез;

    при аффективных расстройствах;

    при интоксикации алкогольными напитками;

    при болезни Паркинсона.

    Эглонил запрещен в педиатрии до 6 лет. Детям старше этого возраста допустимо назначать Эглонил в капсулах. Препараты в форме таблеток и инъекции разрешены только взрослым пациентам, достигшим 18 лет. К числу противопоказаний относится также период грудного вскармливания, так как компоненты лекарства проникают в материнское молоко.

    При беременности на всех сроках от использования всех форм Эглонила рекомендуется воздерживаться. В исключительных случаях его разрешают в минимальной дозировке, если польза от применения выше потенциального риска для плода.

    Препарат несовместим с этиловым спиртом, медикаментами на основе производных апоморфина, каберголина, бромокриптина и других стимуляторов дофаминергических рецепторов. Не рекомендуется сочетать медикамент с другими нейролептиками и антиаритмическими средствами.

    Аналоги и стоимость

    Сходным действием обладают нейролептический препараты: Сульпирид в таблетках и растворе, Бетамакс, Просульпин.

    Заказать и купить Эглонил можно по рецепту врача в аптечных сетях. Цена упаковки таблеток — около 270 рублей, капсул — 180 рублей. Стоимость инъекционного раствора — от 300 до 360 рублей.

    Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

    Инструкция по применению ЭГЛОНИЛ ® (EGLONIL) р-р д/инъекций

    Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

    Раствор для инъекций бесцветный или практически бесцветный, прозрачный, без запаха или практически без запаха.

    1 мл1 амп.
    сульпирид50 мг100 мг

    Вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид, вода д/и.

    2 мл – ампулы (6) – упаковки картонные.

    Описание лекарственного препарата ЭГЛОНИЛ ® р-р д/инъекций создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 26.04.2013 г.

    Фармакологическое действие

    В низких дозах Эглонил ® препятствует допаминергической нервной трансмиссии в тканях головного мозга, оказывает активизирующее действие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил ® обладает также антипродуктивным действием.

    Фармакокинетика

    После внутримышечного введения 100 мг дозы максимальные плазменные концентрации сульпирида достигаются через 30 минут и соответствуют 2,2 мг/л. Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объём распределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида выводятся в грудное молоко, проникают через плацентарный барьер. В организме человека сульпирид подвергается слабому метаболизму, 92% дозы сульпирида, введённой внутримышечно, обнаруживается в моче в виде исходного соединения. Cульпирид выводится в основномчерез почки путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы – 7 ч.

    Показания к применению

    • кратковременное лечение состояний ажитации и агрессивности у больных с острыми и хроническими психотическими расстройствами (шизофрения, хронический нешизофренический бред: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

    Режим дозирования

    Для внутримышечных инъекций.

    Исключительно для взрослых.

    Во всех случаях следует использовать минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние больного позволяет, то лечение следует начинать с малой дозы, затем её можно постепенно повышать.

    Доза составляет 400 – 800 мг в день в течение 2 недель.

    Побочные действия

    • ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства;
    • экстрапирамидный синдром: акинетические симптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонных средств, гиперкинетико-гипертоническая возбудимая моторная активность, акатизия;
    • поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными ритмичными движениями, в основном языка и/или лица, как и в случае со всеми другими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергические антипаркинсонные средства неэффективны или могут спровоцировать ухудшение;
    • седация или сонливость;
    • судорожные припадки (см. «Особые указания»);
    • потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания»);
    • преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращения лечения, способная вызывать аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию или фригидность;
    • увеличение массы тела;
    • увеличение интервала QТ;
    • желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия и желудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков или остановке сердца;
    • внезапная смерть (см. «Особые указания»);
    • постуральная гипотензия;
    • случаи венозной тромбоэмболии, включая случаи эмболии лёгочной артерии или тромбоза глубоких вен, были зарегистрированы в связи с антипсихотическими лекарственными средствами (см. «Особые указания»);
    • повышение активности печёночных ферментов;
    • макулопапулёзная сыпь.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к сульпириду или к одному из прочих компонентов препарата;
    • пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
    • установленная феохромоцитома или подозрение на неё;
    • в комбинации с непротивопаркинсонными агонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственные взаимодействия»).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Психическое здоровье матери желательно поддерживать на протяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если для обеспечения психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужно начинать или продолжать на протяжении всей беременности в эффективных дозах.

    Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, не выявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида.

    Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренных случаях, могут вызвать гипотензию у матери.

    Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано не было, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если его применение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:

    – симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами, которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами: тахикардия, чрезмерная возбудимость, вздутие живота, замедленное выведение мекония

    – экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор

    Следовательно, применение сульпирида возможно в любой стадии беременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанные эффекты.

    Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во время лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

    Применение у пожилых пациентов

    При лечении атипичными антипсихотическими средствами больных пожилого возраста с деменцией, наблюдался повышенный по отношению к плацебо риск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна. Нельзя исключить наличие повышенного риска и в связи с другими антипсихотическими средствами и в других популяциях больных. Этот препарат нужно применять с осторожностью в случае больных с факторами риска инсульта.

    Применение у детей

    Особые указания

    • в случае гипертермии неясного происхождения лечение нужно прекратить в обязательном порядке, так как это может быть один из симптомов злокачественного синдрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).

    Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и изменение артериального давления крови, могут предшествовать гипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.

    Несмотря на то, что по своему происхождению этот эффект нейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающих к нему факторов, таких как дегидратация и органическое поражение мозга.

    • сульпирид может вызвать дозозависимое удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что он увеличивает риск развития серьёзных желудочковых аритмий (в частности пируэтной тахикардии), который повышен у больных с брадикардией, гипокалиемией и врождённым или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместе с лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. раздел «Побочные действия»).

    Следовательно, прежде чем применять этот препарат, и если позволяет клиническое состояние, необходимо обследовать больного для выявления следующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:

    – брадикардия менее 55 уд./мин

    – врожденное удлинение интервала QТ

    – проведение лечения лекарственным средством, способным взывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственные взаимодействия»).

    За исключением экстренных случаев, рекомендуется снимать ЭКГ в рамках исходного обследования состояния больного, которому предстоит лечение нейролептическими средством.

    Инсульт головного мозга

    При лечении атипичными антипсихотическими средствами больных пожилого возраста с деменцией, наблюдался повышенный по отношению к плацебо риск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна. Нельзя исключить наличие повышенного риска и в связи с другими антипсихотическими средствами и в других популяциях больных. Этот препарат нужно применять с осторожностью в случае больных с факторами риска инсульта.

    Больные пожилого возраста с деменцией

    Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста, страдающих психозами, связанными с деменцией и находящимися на леченииантипсихотическими средствами.

    Применение атипичных антипсихотических препаратов у больных в сравнении с плацебо увеличивает риск смертности в 1,6-1,7 раза.

    После среднего лечебного периода продолжительностью в 10 недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с 2,6% в группе плацебо. Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный (например, пневмония) характер. Обычные антипсихотические лекарственные средства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичных антипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотического средства и особенностей больного в повышении смертности неясна.

    • случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ) были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств. В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическими средствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможный фактор риска ВТЭ нужно выявить до и во время лечения Эглонилом и принять профилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).

    Этот препарат не рекомендуется применять вместе с алкоголем, леводопой, противопаркинсонными агонистами допамина, антипаразитарными средствами, способными вызывать пируэтную тахикардию, с метадоном, другими нейролептиками и лекарственными препаратами, способными вызывать пируэтную тахикардию (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

    Этот лекарственный препарат содержит натрий. На одну дозу приходится 30 мг натрия. Это следует учитывать в случае больных, находящихся на строгой диете с низким содержанием натрия.

    Особые меры предосторожности при использовании

    В случае больных с диабетом или факторами риска диабета, начавшим лечение сульпиридом, следует проводить соответствующий мониторинг уровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственное средство не следует применять больным с болезнью Паркинсона. В случае больных с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточности рекомендуются периодические курсы лечения. Мониторинг лечения сульпиридом необходимо интенсифицировать:

    – в случае больных эпилепсией, так как сульпирид может снижать судорожный порог; были зарегистрированы случаи судорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочные действия»)

    – в случае больных пожилого возраста с бóльшей склонностью к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам.

    Беременность и период лактации

    Психическое здоровье матери желательно поддерживать на протяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если для обеспечения психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужно начинать или продолжать на протяжении всей беременности в эффективных дозах.

    Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, не выявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида.

    Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренных случаях, могут вызвать гипотензию у матери.

    Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано не было, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если его применение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:

    – симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами, которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами: тахикардия, чрезмерная возбудимость, вздутие живота, замедленное выведение мекония

    – экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор

    Следовательно, применение сульпирида возможно в любой стадии беременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанные эффекты.

    Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во время лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилем или работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появления сонливости при применении этого лекарственного препарата (см. «Побочные действия»).

    Передозировка

    • опыт со случаями передозировки сульпирида ограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больных может развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.
    • сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфического антидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном, строгом мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервала QТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровления больного. Если развивается тяжёлый экстрапирамидный синдром, нужно применить антихолинергическое средство.

    Лекарственное взаимодействие

    Следует учитывать, что многие лекарственные средства и вещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральную нервную систему и способствовать снижению внимания. К этимлекарственным средствами относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамен), седативные Н 1 -антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

    Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию

    Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызвано рядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических. Гипокалиемия (см. «Калийпонижающие средства») является способствующим фактором, как и брадикардия (см. «Средства, вызывающие брадикардию») или же предварительно уже существовавшее или приобретённое удлинение интервала QT. Сюда относятся, в частности, и антиаритмические средства классов Ia и III, а также некоторые нейролептики.

    Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то это взаимодействие касается лишь лекарственных форм, предназначенных для внутривенного введения.

    Одновременное применение двух торсадогенных лекарственных средств, как правило, противопоказано.

    Однако, метадон, а также некоторые подклассы являются исключением:

    – антипаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) не рекомендуются лишь в комбинации с другими торсадогенными средствами

    – нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию, тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогенными средствами.

    (см. раздел «Противопоказания»)

    Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин, хинаголид)

    Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками.

    (см. «Особые указания»)

    Антипаразитарные средства, способные вызывать пируэтную тахикардию (галофантрин, люмефантрин, пентамидин)

    Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии.

    Если возможно, то следует прервать лечение азольным антифунгальным средством. Если нельзя избежать совместного применения, тогда перед лечением следует проверить интервал QТ и проводить мониторинг ЭКГ.

    Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин)

    Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками.

    Агонисты допамина могут вызывать или усугублять психотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо для больных с болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистов допамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного риску развития злокачественного нейролептического синдрома).

    Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтную тахикардию:антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другие лекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, спирамицин для внутривенного введения

    Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии.

    Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд, вералиприд)

    Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии.

    Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическими средствами.

    Снижение внимания может сделать управление автомобилем и рабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих алкоголь.

    Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным с болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого из этих препаратов.

    Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии.

    Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании

    Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведиол, метопролол, небиволол)

    Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.

    Средства, вызывающие брадикардию (в частности антиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические средства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозиды наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)

    Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.

    Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, по одиночке или в комбинации, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного введения)

    Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Любую гипокалиемию следует откорректировать перед назначением, и следует проводить клинический мониторинг, а также мониторинг электролитов и ЭКГ.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание

    Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.

    Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола и бета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)

    Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особенно постуральной (суммарный эффект).

    Читайте также:  Передается ли стоматит, заразен он или нет?
Ссылка на основную публикацию